Teste Rapide Antigen
1.Pentru detectarea Covid-19
2.Pentru detectarea Covid-19 și gripei de tip A și B
1.Pentru detectarea Covid-19
2.Pentru detectarea Covid-19 și gripei de tip A și B
Coronavirus este o
familie de virusuri ARN care afectează oamenii, provocând infecții respiratorii
medii sau severe, precum Sindromul Acut Respirator Sever (SARS) sindromul respirator din Orientul Mijlociu
(MERS) sau raceala comuna Cel mai recent coronavirus descoperit SARS-CoV-2
provoacă maladia infecțioasă COVID-19.
Cele mai frecvente simptome sunt tusea uscata,febra, oboseala, congestia
nazală, rinoreeea, durerea de cap , dureri musculare, insuficienta respiratory,
dureri în gât sau diaree. Acestea sunt, de obicei, ușoare și încep treptat.
Unele persoane se infectează, dar nu dezvoltă niciun simptom.
Organizația Mondială a
Sănătății recomandă utiliarea testelor rapide de tip Ag RDT (https://www.who.int/publications/i/item/antigen-detection-in-the-diagnosis-of-sars-cov-2infection-using-rapid-immunoassays) pentru diagnosticarea pacienților COVID
în condiții rapide și ușor de utilizat, avand ca principal avantaj identificarea
și izolarea la timp a persoanelor infectate și începerea tratamentului cât mai
curând, pentru evitarea complicațiilor si a stopa răspândirea virusului la
nivel comunitar
Aproximativ 1 din 6 persoane cu COVID-19 prezintă dificultăți de respirație
Persoanele cu febră, tuse și dificultăți de respirație trebuie să solicite ajutor medical
Persoanele în vârstă suu persoanele cu boli cronice associate sunt mai predispuse să dezvolte o evoluție mai gravă a bolii;
Aproximativ 2% dintre persoanele bolnave decedeaza
Diagnostic rapid, simplu, la preț accesibil:
Studiat in Italia Inregistrat in Olanda
Conceput pentru detectarea rapidă și calitativă a antigenului proteic al nucleocapsidei SARS-CoV-2
Testul rapid JOYSBIO COVID-19 Antigen oferă rezultate de înaltă precizie în 15 minute, are un preț accesibil avand o modalitate de recoltare facila fara durere( cavitate nazala), ceea ce permite diagnosticarea mai rapidă și mai extinsă a persoanelor suspecte de infectare COVID-19.
Cum funcționează:
JOYSBIO COVID-19 Antigen este un dispozitiv conceput pentru detectarea rapidă și calitativă a antigenului proteic al nucleocapsidei SARS-CoV-2.
Se efectuează în baza probei biologice prelevate cu tampon steril din cavitatea nazală, sau nazofaringiană. Rezultatul calitativ este gata în 15 minute și este citit direct pe dispozitiv, fără alte echipamente speciale.
Specificitate clinică:97.72%
Sensibilitate clinică: 98.72%
Cercetare/ Autorizare/Fabricare
• Studiat în Italia - Studiu finalizat in noiembrie 2020
o Sensibilitate 98,72
o Specificitate 97,32
o Participant in studiu global FIND -https://www.finddx.org/covid-19-old/sarscov2-eval-antigen/
• Autorizat in Olanda
• Produs in China
Indicat in:
• Detectarea simpla a antigenului Covid 19 in faza acuta a apariție a simptomatologie (Pentru cele mai bune rezultate a se utiliza în primele 5-7 zile de la apariția simptomelor specifice)
• Diagnostic diferențiat fata de simptomatologia din gripa / faringolaringite etc
Modalitate de utilizare:
• Recoltare nazala/nazofaringiana
• Sistem de citire ușor de utilizat ( 2 linii )
• Tip de așteptare 15 minute
Kitul conține:
• Dispozitiv de testare ambalat individual
• Pipeta cu reactiv sigilata
• Tub colectare exsudat
• Capac
• Tampon nazal steril
Diagnostic rapid, simplu, la preț accesibil:
Mai mult control asupra răspândirii COVID-19
Conceput pentru detectarea rapidă și calitativă a antigenului proteic al nucleocapsidei SARS-CoV-2
Testul rapid VIVA DIAG SARS-COV-2 ANTIGEN oferă rezultate de înaltă precizie în 15 minute, are un preț accesibil, usor de realizat, ceea ce permite diagnosticarea mai rapidă și mai extinsă a persoanelor suspecte de infectare COVID-19.
Cum funcționează:
VIVA DIAG SARS-COV-2 ANTIGEN este un dispozitiv conceput pentru detectarea rapidă și calitativă a antigenului proteic al nucleocapsidei SARS-CoV-2. Acesta identifica fragmentele de proteine din virus și, prin urmare, prezența sa directă în organism. Se efectuează în baza probei biologice prelevate cu tampon steril din cavitatea nazală, orofaringiană sau nazofaringiană. Rezultatul calitativ este gata în 15 minute și este citit direct pe dispozitiv, fără alte echipamente speciale.
Specificitate clinică:100%
Acuratețe clinică: 96.15%
Sensibilitate clinică: 82.86%
Un test, trei răspunsuri: COVID-19, gripă sau doar o răceală?
Creat pentru detectarea rapidă și calitativă a antigenului proteic al nucleo-capsidei SARS-CoV-2 și a antigenelor virusurilor gripale A și B
Infecția COVID-19 determina in cele mai multe cazuri simptome similare cu cele ale gripei și răcelii. Deoarece COVID-19 este o infecție cu implicatii grave, diagnosticul precis și cât mai rapid este esențial pentru pacienții cu simptome severe precum febra, tusea uscată, durerile în gât, cefaleea, durerile articulare, oboseala, insuficienta respiratorie. Astfel, se pot aplica la timp măsurile de protejare a pacienților și a contactelor acestora, precum și tratamentul necesar.
Cum funcționează:
VIVA DIAG SARS-COV-2 AG FLU A/B este un test imunologic rapid pentru detectarea calitativă a antigenelor nucleoproteinelor virusului SARS CoV-2 și virusului gripal de tip A și B în probele prelevate din cavitatea nazală, orofaringiană sau nazofaringiană. Procedura simplă de testare nu necesită echipamente speciale și oferă rezultate precise în doar 15 minute.
Specificitate clinică:99.68%
Acuratețe clinică: 98.91%
Sensibilitate clinică: 94.12%
Detectează prezența infecției COVID-19 sau gripei prin identificarea calitativă a antigenelor proteice SARS CoV-2 sau virusului gripal de tip A sau B în probele nazale, orofaringiene sau nazofaringiene umane.
Rezultate în doar 15 minute.
Kitul conține toate componentele necesare pentru prelevarea probei și testare, nu este nevoie de echipament special suplimentar.
Nu necesita conditii special de pastrare.
Specificitate și acuratețe clinică înaltă.
Inregistrat ANMD si studiat clinic.
1. Înainte de testare
Atenție: Colectarea inadecvată a probei, operarea și transportarea ei incorectă poate conduce la un rezultat eronat. Respectarea cu precizie a instrucțiunilor de mai jos este esențială pentru generarea unui rezultat acurat.
2. Pregătirea dispozitivelor
3. Prelevarea probelor
Cu ajutorul tamponului steril, colectați proba. Proba recomandată este cea nazală. Pentru cazurile în care aceasta nu este posibilă, se poate opta pentru probele orofaringiene sau nazofaringiene.
Probă nazală (recomandată)
Probă nazofaringiană (opțională)
Probă orofaringiană (opțională)
4. Manipularea probelor
Proba colectată trebuie manipulată imediat.
5. Citirea și interpretarea rezultatelor
Citiți rezultatele testului în 15 minute. Nu citiți rezultatele testului după 20 minute.
Pentru SARS-CoV-2:
Rezultat Pozitiv
Ambele linii (linia de
control C și linia de detecție T) sunt colorate.
Rezultat Negativ
Doar linia de control
C este colorată, fără ca să apară oricare altă linie în zona de detecție (linia
T).
Rezultat Invalid
Linia de control C nu
se colorează, indicând că testul este invalid, indiferent dacă linia de
detectare apare sau nu. Colectați o nouă probă și efectuați un alt test cu un
nou dispozitiv de testare.
Pentru SARS-CoV-2:
Rezultat Pozitiv
Ambele linii (linia de
control C și linia de detecție T) sunt colorate.
Rezultat Negativ
Doar linia de control
C este colorată, fără ca să apară oricare altă linie în zona de detecție (linia
T).
Rezultat Invalid
Linia de control C nu
se colorează, indicând că testul este invalid, indiferent dacă linia de
detectare apare sau nu. Colectați o nouă probă și efectuați un alt test cu un
nou dispozitiv de testare.
Pentru Flu A/Flu B Ag:
Rezultat Pozitiv
Rezultat pozitiv pentru antigenul gripal A : Ambele linii (linia de
control C și linia de detecție A) sunt colorate, iar linia de detecție B nu este
colorată. Rezultat pozitiv pentru antigenul gripal B : Ambele linii (linia de
control C și linia de detecție B) sunt colorate, iar linia de detecție A nu
este colorată. Rezultat pozitiv pentru antigenul gripal A și antigenul gripal B : Toate 3
linii (linia de control C și liniile de detecție A și B) sunt colorate.
Rezultat Negativ
Doar linia de control
C este colorată, fără ca să apară oricare altă linie în zona de detecție (linia
A sau linia B). Aceasta demonstrează că rezultatul este negativ atât pentru
antigenul virusului gripal A, cât și pentru antigenul virusului gripal B.
Rezultat Invalid
Linia de control C nu
se colorează, indicând că testul este invalid, indiferent dacă linia de
detectare A sau B apare sau nu. Colectați o nouă probă și efectuați un alt test
cu un nou dispozitiv de testare.
5. Citirea și interpretarea rezultatelor
Pentru interpretarea rezultatelor, obligatoriu
trebuie să apelați la medicul curant care vă cunoaște antecedentele,
rezultatele obținute în urma testării cu VivaDiag fiind doar o etapă în
stabilirea diagnosticului.
Dacă rezultatul testului este pozitiv: Izolați-vă imediat și anuntati
medicul de familie si DSP-ul . Informați despre testarea realizată cu Testul
rapid VivaDiag și urmați recomandările doctorului referitor la acțiunile
ulterioare de investigație și tratament.
Dacă rezultatul testului este negativ: Acesta nu anulează riscul de
infectare Covid-19. Respectați în continuare măsurile de protecție și distanța
socială. La apariția simptomelor și după contactul cu persoane infectate,
repetați testarea.
Testele rapide antigen VivaDiag sunt dispozitive concepute pentru diagnosticarea rapidă a infecției cu virusul SARS-CoV-2 și virusului gripal de tip A/B. Conform recomandărilor OMS, acestea pot fi utilizate in primele 4-5-zile de la apariția simptomelor Covid și gripă, sau dacă ați fost în contact cu persoane infectate.
Testele rapide antigen Viva Diag pot fi procurate din farmaciile online partenera sau de pe siturile partenere ( www.cel.ro , www.esvida.ro )
Testul rapid Viva Diag SARS-CoV-2 Ag detectează prezența virusului SARS-CoV-2 (infecția COVID-19) în proba prelevată, iar testul rapid Viva Diag SARS-CoV-2/Flu A/Flu B Ag detectează prezența virusului SARS-CoV-2 (infecția COVID-19) sau virusului gripal de tip A sau B.
Păstrați kitul la loc răcoros, uscat, la temperaturi cuprinse între 2-30 ˚C, ferit de lumină. Nu înghețați și nu păstrați la frigider. Utilizați kitul de testare la temperaturi de 15-30 ˚C. Expunerea la temperaturi sau/și umiditate în afara limitelor specificate poate duce la erori în cadrul testărilor.
Pentru cele mai bune rezultate se recomandă efectuarea testării dimineața, imediat după trezire. Înainte cu 4-5 ore nu trebuie să mâncați, nu beți, nu clătiți gura, nu spălați dinții, nu fumați și nu mestecați gumă, nu folosiți picături și spray pentru nas. Spălați și dezinfectați mâinile înainte și după testare. Folosiți suprafețe curate și dezinfectate. Efectuați procedura de testare într-o încăpere cu temperatura 15-30 ˚C și umiditate de 10 – 90%. Respectarea acestor condiții este foarte importantă pentru obținerea unui rezultat corect.
Proba colectată trebuie manipulată imediat, pentru a obține un rezultat cu acuratețe înaltă. Nu atingeți alte obiecte și suprafețe cu tamponul în timpul colectării și după colectare.
Rezultatul pozitiv obținut în urma testării cu VivaDiag™ SARS-CoV-2 Ag confirmă prezența virusului SARS-Cov-2 la persoana testată. Izolați-vă imediat și apelați medicul de familie si DSP-ul.
Rezultatul negativ nu anulează riscul de infectare Covid. Respectați în continuare măsurile de protecție, purtați masca corect, mențineți distanța socială. La apariția simptomelor, sau dacă ați fost în contact cu persoane infectate, imediat izolați-vă și apelați medicul de familie si DSP.
Rezultatele negative nu exclud prezența infecției SARS-CoV-2, în special la cei care au fost în contact cu virusul. Acuratețea rezultatului depinde de respectarea condițiilor și manipularea corectă a testului. Repetați testul, urmând cu precizie instrucțiunile. Adresați-vă medicului pentru consultații și investigații suplimentare. Testarea ulterioară prin test RT-PCR ar trebui luată în considerare pentru a exclude sau confirma infecția.
Rezultatul invalid ar putea fi obținut în urma manipulării incorecte a testului, sau în cazul expirării și/ sau deteriorării ambalajului, păstrării în condiții inadecvate. Repetați testul și respectați cu strictețe instrucțiunile. Nu folosiți teste cu termen de valabilitate expirat sau cu ambalaje deterioarate.